一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)化學(xué)藥事業(yè)部原料部中試轉(zhuǎn)移放大生產(chǎn)相關(guān)文件起草、工藝對(duì)接工作;
2.負(fù)責(zé)原料部偏差、驗(yàn)證、變更相關(guān)文件起草工作;
3.負(fù)責(zé)化學(xué)藥事業(yè)部原料部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理工作;
4.負(fù)責(zé)化學(xué)藥事業(yè)部原料部工藝優(yōu)化跟進(jìn)及文件升級(jí)工作;
5.負(fù)責(zé)化學(xué)藥事業(yè)部原料部設(shè)備確認(rèn)、驗(yàn)證工作;
6.負(fù)責(zé)化學(xué)藥事業(yè)部原料部人員培訓(xùn)、績(jī)效考核工作。
二、任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2年以上藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉中試轉(zhuǎn)移放大流程;
2.有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語(yǔ)言、文字表達(dá)能力,具備跨部門(mén)溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級(jí)的溝通能力;
3.掌握word、Excel、PPT等基本辦公軟件的使用方法;
4.具有藥企GMP相關(guān)迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。