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崗位職責： 1、完成生產管理工作：根據下發的生產指令，組織分裝生產，保質、保量、按時、低成本完成生產。 2、負責監督分管范圍內的員工工藝執行情況、所有產品的質量控制點、工藝控制點的執行情況，保證整個生產流程控制滿足工藝要求。 3、負責解決生產中遇到的工藝、技術等問題，負責產品質量提升，優化產品工藝，改善和提高工藝質量控制方法、步驟、流程等。 4、對車間GMP的實施情況負責，參與公司GMP認證、審計等各項檢查工作，并保證順利通過現場檢查。 5、負責主導車間的各項驗證、變更、偏差處理等工作，并按計劃高質量、高效率的完成； 6、負責制定年度培訓計劃，并按照培訓計劃做好車間的各項培訓工作并實現培訓的目標。 7、負責SOP優化，文件的及時更新，做到簡單、與操作一致、語言描述專業化、系統化。 8、掌握國內外行業政策法規，規避各項生產風險； 9、了解新品種轉移工藝，可完成臨床產品的轉移對接工作； 任職資格： 1.專科及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業，熟悉生物藥生產工序，具有無菌生產工作經驗者優先； 2.熟悉整體生產流程邏輯，熟悉GMP和各項法規指南，至少2年以上無菌藥品生產管理經驗； 3.具有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達能力，具備跨部門溝通的能力及協調上下級的溝通能力，具備較強的抗壓能力； 4.掌握word、Excel、PPT、ERP等基本辦公軟件的使用方法；