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1、方法學驗證:負責新方法的開發和現有方法的優化，確保所有 檢測方法都經過適當的驗證，符合國際標準和法規要求。 2.生物活性檢測:負責生物制品的生物活性/效價測定方法的驗證，確保生物制品的質量和療效。 3.HCP/HCD/CPB/Protein檢測:負責宿主細胞蛋自(HCP)、宿主 細胞DHA(HCD)、細胞破碎產物(CFB)和蛋白質(Frotein)的檢測，確保產品純度和安全性。 4.團隊管理:領導和管理生化檢測團隊，確保團隊成員具備必要 的技能和知識，以高效完成檢測任務。 5、質量保證:確保所有檢測活動都符合GMP要求。 6.數據管理:負責檢測數據的收集、分析和報告，確保數據的準確性和完整性。 7.風險管理:識別和評估檢測過程中的潛在風險，并制定相應的 預防和糾正措施。

任職資格

1.教育背景:分子生物學、細胞生物學、基因工程、細胞學 或相關領域的本科及以上學歷。 2.工作經驗:至少3年的藥品質量控制或相關領域的工作經驗，其中至少2年在管理崗位。 3.專業知識:熟悉藥品生產和質量控制的相關法規和標準,了解生物制品的生產工芝和質量控制要點。 4.技能要求:具備良好的實驗室管理和數據分析能力，能夠獨立進行方法學驗證和生物活性檢測。 5.溝通能力:能夠與團隊成員、其他部門和外部合作伙伴有效溝通。 6.問題解決能力:能夠迅速識別問題并提出有效的解決方案。 7.英語CET6級,特別優秀者可CET4。