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一、 崗位職責 1. 負責生產現場的質量監督工作和產品批記錄的審核； 2. 根據各部門提交的質量管理體系的文件及記錄的修訂情況，進行發放、回收、作廢、歸檔； 3. 根據工藝規程、質量標準等文件，檢查各部門執行標準文件的情況；管理公司的各類文件及記錄； 4. 協助內審/管審資料的記錄、收集、整理； 5. 負責對每批產品的原料留樣量，建立臺賬； 6. 負責收集更新外來文件如行業相關的國家標準、行業標準、國際標準的最新版本，并定期跟蹤相關標準的變更情況，以及飛行檢查結果收集； 7. 負責定期對各部門管理目標進行考核跟蹤； 8. 協助計量校準工作； 9. 其他與QA部門相關的工作 一、 任職要求 1. 生物學、化學、醫學、藥學或檢驗等相關專業大專及以上學歷； 2. 熟悉行業GMP以及ISO13485的有關要求； 3. 具有ISO13485內審員優先，有相關工作經驗者優先； 4. 具備良好的溝通，協調能力；做事認真，注重細節；善于主動發現問題和解決問題，責任心強