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崗位職責(zé)：質(zhì)量管理1、負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量保證體系，確保體系的有效運(yùn)作； 2、負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作； 3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事件（偏差、OOS、變更、CAPA）的調(diào)查、評(píng)估，以及相關(guān)行動(dòng)項(xiàng)的制定； 4、負(fù)責(zé)組織自檢，根據(jù)自檢結(jié)果制定整改措施并追蹤整改進(jìn)度； 驗(yàn)證管理 1、負(fù)責(zé)組織完善驗(yàn)證體系，確保驗(yàn)證體系的有效運(yùn)作； 2、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并推進(jìn)相關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目有序進(jìn)行； 3、負(fù)責(zé)URS、RTM的審核； 4、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（SIA、CCA、SRA、USP105、GXP、ERES等）； 4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核； 5、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證執(zhí)行，以及驗(yàn)證偏差調(diào)查。3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和敬業(yè)精神，良好的溝通和表達(dá)能力，正直坦誠，良好的抗壓能力，具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備一定程度的分析和解決具體問題的能力； 4、熟練的英文閱讀及表達(dá)能力及精通辦公軟件；