職位描述
QA有源產品醫療器械醫療設備/器械
一、任職要求：
1、2年以上有源器械的質量管理工作經驗；
2、熟悉CB 9706.1、GB9706.102系列標準；
3、完成過二類或三類有源產品的設計定型、設計驗證、使用壽命等工作，可以負責有源產品的風險管控；
4、本科及以上學歷，醫療器械相關專業（醫學、生物、藥學、化學、檢驗學優先）；工作經驗匹配者可放寬學歷。
二、工作職責：
1、根據產品質量標準和工藝文件，制訂過程巡檢檢驗程序和檢驗標準；
2、協助修訂醫療器械質量管理體系文件,并組織協調,監督檢查各部門執行情況
3、負責參與產品質量分析,并形成質量總結分析,總結質量問題并推動相關部門解決
4、監控生產工藝狀態,對工藝參數的改變可能引起的風險
5、參與產品設計開發過程工藝驗證,產品方法學等驗證工作
6、負責產品實現過程中生產記錄,檢驗記錄審核整理等工作
7、上級領導交辦的其他臨時工作；
獎金績效
14薪 五險一金 周末雙休 帶薪年假
工作地點
閔行區上海騰復醫療科技有限公司202室
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職位發布者
嚴女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
上海騰復醫療科技有限公司上海騰復醫療科技有限公司注冊成立于2020年1月9日，是國內首家致力于肺栓塞介入治療器械研發的公司。我們的宗旨是“以創新產品為驅動，服務于醫生和患者”公司圍繞醫學創新成果轉化這一核心能力，以提高國內醫療水平、減少病人痛苦、降低醫療成本為目標，專注于肺血管及血栓清除介入醫療器械的研發、生產和銷售。我們的使命和愿景是聚焦介入治療領域，為廣大醫生和患者提供安全有效的產品和服務，成為全球介入醫療器械創新的先行者和領導者。致力于研發和推廣創新產品，幫助人類減輕病痛，恢復高質量生活。
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