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崗位描述： 1、 建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)實驗室質(zhì)量管理體系與平臺，建立公司藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作程序等質(zhì)量保證體系文件； 2、 組織實施ISO、GMP工作，確保公司的產(chǎn)品在相應(yīng)的法律法規(guī)要求下進(jìn)行研發(fā)； 3、 參與起草、審核與質(zhì)量相關(guān)的SOP，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查研發(fā)各環(huán)節(jié)各部門是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的職責(zé)和程序； 4、 審核相關(guān)方案、報告、操作規(guī)程等，保證研發(fā)過程中所有的變更、驗證活動已被批準(zhǔn)和執(zhí)行，并確認(rèn)人員已接受良好的培訓(xùn)，負(fù)責(zé)對各部門體系運行的有效性、實時性進(jìn)行監(jiān)督； 5、 根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。 6.建立和發(fā)展(年度)內(nèi)審計劃和方案，并組織實施內(nèi)審根據(jù)需要適時制定自查計劃并實施體系自查,當(dāng)監(jiān)管機構(gòu)和第三方機構(gòu)審核時，負(fù)責(zé)跨部門協(xié)調(diào)資源保證迎審順利進(jìn)行，對評審結(jié)果負(fù)責(zé)。 任職要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、 有5年以上的藥物研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、 較強的分析和解決問題的能力，耐心細(xì)致，有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，保證跨部門協(xié)作順暢； 4、有高度的責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。 5、組織紀(jì)律性好，能自覺遵守企業(yè)各項規(guī)章制度。 6、具有獨立完成本職工作的能力。