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更新于 6月4日

研發QA

6000-9000元·13薪
  • 蘭州榆中縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造化學原料/化學制品化工
崗位職責: 1、負責藥品研制現場的檢查,確保研發活動符合書面程序的要求; 2、負責藥品研發體系文件、原始記錄本、對照品、委外檢測、偏差、變更、歸檔等的日常管理; 3、負責藥品研發項目關鍵臺賬、記錄、電子數據的日常審核,數據完整性檢查和管理; 4、負責研發中心CRO等業務的其他體系認證需求,如ISO三體系、CNAS等認證工作和體系維持與完善工作; 5、負責研制現場內外部審計的準備(注冊、客戶、自檢); 6、負責研發人員崗位培訓的日常管理; 7、研發質量保證相應管理SMP和操作SOP的編寫; 8、配合中心完成研發體系建設和優化。
任職要求: 1、熟悉cGMP、ICH、CDE、FDA、EMA、ISO、CNAS等質量保證相關的法律法規; 2、有一定的協調和組織能力,有合作精神,較強的溝通能力,學習能力強; 3、具有較強的文字能力,能夠熟悉運用各種辦公軟件完成文件、計劃和報告的撰寫; 4、藥學相關專業本科及以上學歷,2年以上藥企QA相關工作經驗。

工作地點

榆中縣蘭州國家生物醫藥產業基地-4號樓

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職位發布者

韓秋燕/人事經理

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