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qa質量專員

6000-10000元
  • 蘭州皋蘭縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫療器械體系實驗室管理體系ISO9001內審員醫藥制造生物工程
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業; 2、具有3年以上制藥企業3C(變更、偏差、CAPA)管理的實踐經驗,熟悉變更、偏差、CAPA、OOS/OOT/AR、風險評估等,能夠熟練處理以上事項,并能夠指導他人處理以上事項; 3、具有2年以上生產和質量管理的實踐經驗,能主持驗證項目工作,熟悉分析方法驗證、檢測設備確認、公用系統/設備設施驗證、清潔驗證、工藝驗證、計算機化系統驗證等內容,能夠組織、協調人員進行驗證方案和報告的撰寫;(重點關注分析方法驗證) 4、熟悉國內外藥品生產質量管理相關的法律法規,接受過GMP、3C管理和驗證管理相關的良好培訓; 5、具備較強的文字組織能力和溝通協調能力;具備良好的英語閱讀和翻譯能力; 6、能適應必要的加班;

工作地點

皋蘭縣蘭州新區專精特新化工產業孵化基地-B區研發樓二樓

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職位發布者

張先生/HR

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公司Logo百林科(蘭州)新材料有限公司
百林科(蘭州)新材料有限公司(以下簡稱百林科)隸屬于百林科醫藥科技(上海)有限公司全資子公司,是生物制藥層析填料生產基地,是一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技企業。百林科蘭州基地位于甘肅省蘭州新區,占地總面積約14000平方米,總投資金額超過1億元人民幣,員工百余人,負責全品類層析填料、微載體等純化和細胞培養產品的研發和制造。自成立以來,公司迅速發展,規劃總產能達12萬升/年。憑借著雄厚的研發和生產實力,公司目前已有系列產品面世,在技術層面,基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料,涵蓋凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產品以及微載體等細胞培養相關產品。百林科的產品現已進入國內多家知名生物制藥企業,應用于抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品的研發和生產。目前,公司的銷售平臺已覆蓋全國20多個省份,隨著銷售網絡和服務體系的不斷健全,客戶群體數據正迅速上升。未來,百林科將以“賦能生物技術,通達無限可能”為使命,立足于為生物制品行業提供高品質、安全、易驗證、高性價比且供應鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。對內,百林科將持續鉆研技術,攻克生物工藝“卡脖子”難題;對外,百林科的產品不斷進入國內多家知名生物制藥企業,應用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領域的研發和生產。時代所向,內外協力,賦能生物技術,也必將推動中國生物制藥的長足發展。
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