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【崗位職責】 1、負責考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位； 2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作； 3、負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行； 4、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件； 5、協助部門完成試驗費用預算及控制，定期完成相關文件歸檔等； 6、進行文獻調研，協助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯； 7、臨床試驗備案資料的準備工作及NMPA備案； 8、保證試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性； 9、監查GCP規范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求； 10、負責試驗產品及物資管理。 【任職要求】 1、本科或以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業； 2、1年以上相關工作經驗，熟悉臨床試驗監察、NMPA法規；； 3、工作認真、有強烈責任心與敬業精神，具備較強的組織、協調、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力； 4、熟練應用計算機及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、寫能力； 5、有GCP證優先；有醫院工作經驗或同崗位工作經驗，熟悉醫院臨床試驗流程優先考慮。