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職責描述： 1、對接臨床試驗項目，策劃項目實施臨床試驗的方案，制定項目PMP資料和項目對應管理表格等； 2、根據方案與醫院溝通并篩選臨床試驗中心； 3、協調編寫臨床試驗項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿； 4、組織醫學專家進行臨床試驗方案討論會，演示PPT，聽取并記錄與會專家意見，據此修改、完善方案； 5、申報臨床試驗機構辦和倫理會審查資料，根據倫理會意見對方案進行調整； 6、項目試驗過程中，就研究者提出的技術問題協調技術人員答疑； 7、定時與臨床試驗機構、研究者、CRC等溝通聯絡，督促檢查試驗過程的各項工作，及時查驗、完善各種研究記錄資料，確保臨床試驗過程符合GCP要求。 8、組織臨床試驗總結討論會，完善臨床試驗總結報告，使報告符合GCP要求并具有專業水準； 任職要求： 1、臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷； 2、豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規知識，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能帶領團隊全面負責臨床研究項目的組織和實施；； 3、5年以上臨床研究經驗，2年以上臨床項目管理經驗； 4、英語CET-6及以上，能熟練閱讀英文文獻。 5、熟練掌握Microsoft Office辦公軟件。 6、具備良好的團隊組織能力和項目管理技能，同時具備優秀的問題解決能力，善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法； 7、具有良好的職業操守。 8、有較強的責任心，耐心仔細，良好的溝通能力以及團隊協作精神，有較強的抗壓性。