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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜； 3、與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行； 4、及時(shí)、準(zhǔn)確收集整理國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行解讀； 5、協(xié)助各部門(mén)編制產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)文件； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1.材料學(xué)、生物、醫(yī)藥、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程； 3.有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量和注冊(cè)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4.有完整三類(lèi)無(wú)源產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；???? 5.有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)、邏輯能力，有較強(qiáng)的文字編寫(xiě)能力。