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崗位職責： 1. 負責藥品項目背景調研、臨床試驗項目計劃書撰寫； 2. 包括但不限于負責臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫學文件初稿的撰寫及修訂； 3. 參與新項目的專家論證會、啟動會，以及參與跟申辦方、臨床醫學專家、審評專家的溝通、交流，撰寫會議紀要，并在醫學副總監的指導下，修改臨床試驗方案等相關醫學文件； 4. 協助醫學副總監實施臨床醫學監查工作； 5. 對負責項目進行相關醫學專業知識培訓的準備，及試驗過程中為其他相關部門提供學術支持； 6. 審核CRF、盲審報告和臨床試驗統計報告，參與盲審會和總結會，并提供相關學術支持； 7. 對公司其他部門工作給予充分的支持和配合； 8. 完成上級領導臨時交辦的事宜。 崗位要求： 1. 臨床醫學、預防醫學及相關專業； 2. 醫療機構/藥企/CRO醫學相關工作經驗，有外企工作經驗者優先； 3. 熟悉臨床試驗全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP； 4. 良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫藥信息檢索能力；良好的醫學文字寫作基礎； 5. 較強的溝通、協調能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；積極主動的學習態度； 6. 能熟練使用windows辦公軟件； 7. 具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。