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職位描述： 1. 技術轉移車間藥品生產、公司公用系統的現場檢查以及質量監控； 2. GMP文件修訂，質量檔案保管，質量監控規程的起草； 3. 技術轉移過程質量標準復核與起草； 4. 物料供應商的審計； 5. 負責取樣及生產潔凈度的日常監控; 6. 檢查監督原輔料、中間產品及成品的檢驗、收發及貯存工作; 7. 協助主管進行偏差、OOS、變更控制管理等； 8. 負責質量內部文件的編寫和修訂，協助其他管理文件的會稿審核、評審； 9. 協助主管做好公司的驗證管理工作（公用系統、工藝驗證、清潔驗證）； 10. 完成主管領導臨時交辦的各項工作任務。 職位要求： 1. 藥學相關專業本科及以上學歷，3年以上藥品生產企業QA經驗，有藥廠研發到生產技術轉移經驗； 2. 熟悉藥品GMP條款及相關藥品生產監督管理方面的法律法規，經歷過國內GMP檢查； 3. 具有扎實的及專業基礎知識，熟悉藥品生產、質量管理等相關工作； 4. 熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質量回顧、產品放行、供應商、驗證等的管理工作或具有生產現場管理經驗、設備設施管理經驗； 5. 具有良好的團隊精神、溝通能力、組織能力、協調能力, 工作誠信穩重，嚴謹高效，責任心、原則性強、執行力強。