職位描述
CTA
崗位職責:
1、 根據項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔管理及QC工作，并將無誤的文件進行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時性。
2、 負責項目核心文檔的日常管理和維護工作。
3、 協助臨床試驗項目經理制定試驗項目需要的項目文件和相關表格，協助CRA進行機構立項，倫理資料的準備工作。
4、 負責和協助試驗項目中的合同、費用管理、物資管理、供應商管理、藥品管理工作。
5、 負責將定期從PV處獲得的SUSAR Listing，寄送給相關的倫理委員會，跟蹤郵件的到達情況，并及時獲得回執。
任職要求:
1、 熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規，本科以上醫學或藥學相關學位，最好一年及以上CTA相關工作經驗，熟悉相關業務流程及操作規范；
2、工作踏實認真，責任心強，具有良好的溝通能力和團隊協作精神；
3、 能夠熟練使用辦公軟件，具備較強的學習能力和問題解決能力。
工作地點
上海浦東新區前灘匯1號四方城E1棟
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職位發布者
潘皓/招聘經理
三日內活躍立即溝通
康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。
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