職位描述
三類醫療器械國產器械注冊進口器械注冊無源醫療器械無菌醫療器械植入醫療器械
工作內容：
1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持。 2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進。
3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施。 4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。 5、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1.具有注冊國際經驗優先；
2.英語可以作為工作語言；
3.具有ISO 13485體系培訓經歷，熟悉植入器械國家、行業標準，溝通協作和策劃實施方案能力；
工作地點
江蘇省蘇州市虎丘區富春江路188號
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