職位描述
仿制藥QA質量體系管理GMP認證質量體系文件藥品注冊申報。
崗位職責：
1、負責研發質量管理體系文件及記錄管理工作。
2、負責研發質量管理體系運行檢查。
3、負責驗證方案和報告等文件的審核。
4、負責研發項目文件管理。
5、負責分析實驗室的質量管理體系建立和維護，組織或參與接待注冊或質量現場核查。
6、協助完善和維護研發質量管理體系、協助藥品注冊申報。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學相關專業。
2、 熟悉研發質量管理體系，了解國家有關法規政策。
3、了解研發流程，熟悉制劑、合成或質量分析相關專業技術為佳。
福利待遇：
1、基本工資+績效工資+項目獎金+加班補貼
2、員工宿舍、餐補、五險一金、雙休、法定節假日帶薪休
上班時間：08:30-17:30（午休1小時）
工作地點
河北省滄州市滄縣經八路與興滄路交叉口東南60米經濟技術開發區經八路與興滄路交匯處
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職位發布者
蘇女士/人事經理
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緒必迪藥業(滄州)有限公司緒必迪藥業（滄州）有限公司設在滄州經濟開發區，是緒必迪藥業（河北）有限公司與滄州開發區科技創業服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業領域的創新藥、改良藥和仿制藥的研發為核心，輔以生產銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫藥產品的研發和技術創新，為患者提供更強順應性的產品，做專業治療領域的挑戰者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產以及國內外市場經營各方面都可堪翹楚專業團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統技術中心、雜質研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業以“質量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規范要求為準則，以國際化視野謀求創新發展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節假日/房補/食補/帶薪旅游/節日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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