職位描述
CRA體外診斷試劑IVD
崗位職責：
1、根據 GCP 及公司 SOP 規定進行試驗監查工作；
2、負責監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及參與臨床試驗工作協調；
3、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中，協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題；
4、及時全面地向主管領導匯報研究中心進展情況；
5、協助主管領導進行項目管理并完成樣品發放、合同付款、總結報告蓋章等工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，臨床醫學、護理學或藥學相關背景；有相關行業優秀工作經驗的，學歷可放寬至專科以上；
2、具有3-5年臨床監查工作經驗，熟悉臨床監查的流程和工作內容，熟悉相關項目的特點和技術資料；
3、英語熟練，熟練運用 Word 、 Excel 、 Powerpoint 等辦公軟件；
4、具有較強的計劃能力、組織協調能力及溝通表達能力，具備誠懇踏實、敬業進取的個人品質；
5、能夠適應經常出差，具有良好的的應變能力能力和一定的抗壓能力，具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
6、做過項目管理或IVD項目經驗優先考慮。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、12薪
工作地點
鼓樓區南京鼓樓醫院
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職位發布者
劉女士/人事行政
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北京明擇通達科技有限公司北京明擇通達科技有限公司（M&Z Medical）成立于2016年，由國內醫療器械法規專家及海外醫生博士團隊組成，致力于為中國醫療器械企業進入全球市場提供高效的解決方案。公司業務范圍涵蓋醫療器械與體外診斷試劑的設計開發、測試與臨床前研究、法規咨詢、臨床研究、上市后支持及海外市場準入等全生命周期服務，從全球觀的角度幫助客戶在早期建立優勢。
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