職位描述
生物藥質量體系管理
崗位要求：
1.大專及以上學歷，化工、藥學、分析儀器、食品等相關專業畢業；
2.了解實驗室儀器設備優先，如生物安全柜、滅菌器、二氧化碳培養箱、冰箱、液相、氣相、原子吸收、紫外可見分光光度計等；
3.了解微生物實驗室及潔凈車間環境檢測；
4.了解設備類儀器的驗證（例如溫度類箱體設備，冰箱、培養箱、烘箱等）；
5.了解GMP等相關法律法規；
6.文件編寫能力強；
崗位職責：
1.負責根據客戶需求起草、修改設備驗證方案；
2.負責3Q驗證方案的實施；
3.負責驗證數據統計、分析、處理；
4.負責驗證報告的編輯、撰寫；
5.負責公司質量體系文件整理；
工作地點
上海閔行區鑫廣科創園江凱路177號3號樓608
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職位發布者
董先生/HR總監
昨日活躍立即溝通
華譜(上海)檢測技術有限公司華譜是TRESCAL在華投資的企業，專門服務制藥廠的校準和GMP驗證；華譜是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓每一個伙伴更幸福，讓制藥體系更安全"為使命，我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮，以“成為生物制藥計量驗證第一服務商"為愿景。質控是企業的生命線，優質的質控外包（計量與驗證等外包）成為越來越多客戶的選擇，可以減輕生物制藥企業的人員壓力、成本壓力，提高質控的效率，所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。自主品牌：“華譜驗證"、“澤恒計量"，提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。我們提供的質控產品，經過多年的檢驗適合QC部門。做質控我們是專業的，成為客戶質控放心的小幫手，我們專注于服務生物制藥。使命：讓每一個伙伴更幸福，讓制藥體系更安全。愿景：成為生物制藥計量驗證第一服務商。目標：服務5000家制藥企業。核心價值觀：長期主義、優質伙伴、企業家精神；www.huaputescal.com
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