職位描述
GCPISO9001審計
崗位職責
1、流程合規性監督，確保患者教育流程符合法規、倫理規范及機構內部政策。
2、審核項目執行流程的標準化程度，避免信息傳遞偏差。
3、QC標準制定： 制定患者教育內容的質量標準。 設計QC檢查清單（Checklist），涵蓋內容、流程、數據安全等維度。
4、入組真實性驗證
5、隨訪真實性驗證
6、流程抽檢： 抽查線上線下活動的執行流程（如患者隱私保護措施、知情同意流程）。
7、平臺質控
8、QC材料歸檔
9、完成QC績效評分表
10、AE上報指導
11、紙質ICF核查并交付
任職要求
教育背景：本科學歷
工作經驗：3年左右審計經驗或者實驗室經驗；團隊管理經驗
專業技能：熟悉辦公軟件操作；具有數據分析的能力；熟悉GCP或ISO9001為佳；
專業知識：具備免疫相關基礎知識和臨床實踐能力
其他：
具有問題解決的能力、邏輯思維性強、具有良好的溝通能力和獨立解決問題的能力
工作地點
上海徐匯區楓林路380號(東安路地鐵站1號口步行330米)5樓
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職位發布者
李先生/人事經理
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