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崗位職責描述KeyAccountabilities： 1. 能夠與研發部門進行醫學策略探討，能夠獨立對臨床方案、ICF、研究報告、研究者手冊及相關文檔進行撰寫或審核； 2. 負責醫學監查計劃的撰寫，并且根據醫學監查計劃，對入排標準、合并用藥、合并非藥物治療、實驗室化驗、實驗室檢查、DLT、MTD、下周期給藥前合格性評估、療效評估和不良事件等醫學審核； 3. 負責對臨床執行的方案違反（未按照方案進行操作的違反情況）進行審核并給出評價； 4. 能夠對臨床中心及團隊進行醫學等培訓，如研究方案的培訓，相關治療領域的培訓，在項目啟動后，對運營團隊在執行方案中遇到的任何醫學問題予以解答； 5. 能夠對CSR進行醫學審核，包括醫學術語編碼，事件評估，提供對事件的評論及SUSAR病例的判斷。完成CSR的隨訪。與研究者進行溝邊，處理CSR中數據的質疑，包括質疑的提出、審核及發送； 6. 對醫學及臨床中心內部及公司其他相關部門提供醫學工作支持；獨立拜訪及維護KOL關系； 7. 協助制定/修訂部門標準操作規程，并監督遵守執行； 8. 醫學團隊（醫學寫作、醫學監查）的管理以及與公司其他各職能部門之間的協調和合作；對醫學團隊內部項目的績效評估、預算制定和預算控制。 任職資格描述Qualifications： 1. 碩士以上學位（本科要求臨床醫學專業），腫瘤相關專業優先； 2. 臨床醫生工作背景，有制藥企業或CRO公司5-8年以上經驗，2-3年以上項目負責人、醫學經理或醫學總監經歷，特別是負責腫瘤方面新藥臨床研究背景優先； 3. 擁有多中心臨床研究監查與項目管理經驗，多項嚴格項目的項目管理經驗優先，有國外項目或工作經驗優先； 4. 具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力； 5. 作為團隊領導，具有良好的組織、溝通、協調、解決問題和領導能力，富有創造力及團隊精神，能在有壓力的環境下工作； 6. 具備良好的專業、公文書面寫作和口頭表達能力； 7.具有良好的專業英語聽、說、讀、寫的能力。