職位描述
蛋白純化工藝生物藥
崗位描述：
1.銜接工藝開發和生產，跟蹤工藝開發進程，根據工藝開發報告或技術轉移總結識別差距，完成工藝設計，撰寫技術轉移文檔；
2.跟蹤各批次生產，及時匯總收集各工序過程參數以及檢測結果，撰寫生產總結，評估生產完成情況；
3 .參與工藝驗證的執行，包括但不限于工藝驗證方案、報告的撰寫，工藝驗證執行過程的跟蹤，數據收集等；
4 .技術轉移相關文件的流轉、簽批；
5 .參與質量體系的建立、完善和持續改進工作；
6.完成領導交給的其它工作。
任職要求：
1.學歷：本科及以上；
2.專業：微生物學、生物學、免疫學、生物化學、生物技術、生物工程、藥學等相關專業；
3.熟悉醫藥行業生產的質量管理相關流程和必要知識。熟悉中國GMP、FDA cGMP、歐盟GMP及ICH等法規指南的要求。熟悉生物制品、無菌制劑的法規要求；
3.熟練掌握英語的閱讀、交流和文獻查閱能力；
4.一年以上從事細胞培養研發或制藥企業生產相關經驗，或者無菌制劑生產相關經驗，具有抗體及大分子蛋白藥物無菌生產相關經驗者優先。
可接受優秀應屆畢業生
工作地點
泰州海陵區江蘇荃信生物醫藥股份有限公司
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藥明康德新藥開發有限公司
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職位發布者
孫女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
江蘇荃信生物醫藥股份有限公司江蘇荃信生物醫藥股份有限公司成立于2015年，專注于自免和過敏領域的抗體藥物研發，致力于開發、生產和銷售符合國際規范和質量標準的治療性抗體藥物。依托自主的技術創新能力，荃信生物已經形成針對銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統性紅斑狼瘡、哮喘等疾病的豐富產品管線。從研發、臨床到生產、商業化的全鏈條布局將助力荃信生物砥礪前行，跨越發展。江蘇賽孚士生物技術有限公司是江蘇荃信生物醫藥股份有限公司旗下控股子公司。賽孚士抗體藥物生產基地占地面積87畝，計劃總投資逾15億元，嚴格按照國際GMP標準打造，是江蘇省重大產業項目，是泰州醫藥高新區（中國醫藥城）重大創新載體平臺。賽孚士致力構筑生物醫藥產業生態圈，與生態伙伴共生共贏，實現區域生物醫藥產業可持續增長與高質量發展。
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