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崗位職責： 1. 負責產品申報、產品注冊資料準備。 2. 整理、審核及遞交注冊材料； 3.跟蹤產品注冊進度，負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并及時解決； 4.負責與審評機構溝通，以確保注冊過程順利進行，并及時獲證； 5.掌握和跟蹤醫療器械注冊法規的變化。 任職要求： 1, 助理接受應屆生、無經驗至2-3年注冊經驗均可； 2, 專業要求：藥學、生物制藥等相關專業優先。 4. 有二類許可事項變更注冊經驗優先; 5. 英文書面能力良好，口語能簡單交流； 6. 熟悉醫療器械注冊法規和指導原則，熟悉注冊流程； 7.熟悉國家藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程 8.工作細致，積極主動，有良好的溝通能力及團隊合作精神。