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更新于 5月27日

QC經理

1-1.5萬·13薪
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QCGMP認證執業藥師
w 起草、修訂QC管理文件及檢驗標準操作文件 w 審核檢驗記錄、COA報告。 w 對QC分析員進行培訓、指導,解決日常檢測中的異常事件、OOS事件、閉環CAPA。 w 監督完成原料、中間體、成品的檢測工作,確保開出數據的準確性。 w 負責分析方法驗證,轉移,確認的方案/報告起草、審核。 w 負責現場6S管理規范性,合規性。 w 至少5年及以上的理化、儀器檢測工作經驗,至少3年及以上團隊管理經驗且團隊規模不得少于10人。

工作地點

廣安岳池縣四川普康藥業有限公司

職位發布者

黃梅/人事經理

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公司Logo成都普康唯新生物科技有限公司
成都普康唯新生物科技有限公司(以下簡稱普康生物)專注于多肽長效藥物側鏈及單一分子PEG(簡稱小分子PEG)衍生物的研發、生產和銷售,目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫。普康生物建有多肽長效藥物平臺,不僅能提供幾百條不同類型的多肽長效化的側鏈分子切塊,還能提供長效側鏈設計服務、質量研究和CDE資料撰寫服務;長效化側鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強患者的依從性。公司已為全球多家企業研發和生產出多系列多品類、結構新穎的長效多肽側鏈,主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產品。長效多肽側鏈分子切塊幫助客戶快速實現創新多肽藥物分子篩選和評價。為滿足客戶在新藥研發和進入商業化階段的需求,公司現建有3000平米小試實驗室、2000平米中試實驗室和30000平米符合GMP要求的生產基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物,將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列,建立了單一分子量脂質體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥,提高藥物的穩定性和延長半衰期。單一分子量PEG的脂質體能提高產品的質量,減少因雜質影響產生的副作用,降低雜質研究的難度。
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