職位描述
生物藥生產管理GMP認證自動包裝線藥監碼管理系統注射劑包裝
崗位職責：
1、負責包裝區域的生產及人員管理工作。包括自動燈檢機、自動貼標機、自動包裝線的使用維護、新員工培訓等。確保管轄區域內各項工作符合GMP要求。
2、制定包裝工序生產計劃，組織管理生產物料、實施項目生產，并按時交付產品和產品文件。
3、負責包裝工序文件的起草和修訂，如設備SOP、工藝SOP、批生產記錄等。
4、負責包裝工序批生產數據的收集、整理、分析。
5、負責半包裝工序的物料管理。
6、負責包裝工序潔凈區域的清潔衛生工作。
7、負責包裝工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。
8、與QA和注冊部門合作，準備相關申報資料，完成NDA申報工作；
9、負責接受GMP現場核查；
10、服從計劃安排，支持其他崗位或其他車間的生產工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，生物、醫學、藥學、機電一體化等相關專業優先；
2、2年以上生物制品包裝生產管理經驗或5年以上生物制品包裝批生產經驗。
3、熟悉包裝工序設備的使用，如自動燈檢機、貼標機、包裝機等，熟悉藥監碼管理系統，熟悉人工燈檢流程。
4、參與過GMP現場核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
5、有良好的執行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。
獎金績效
年終績效獎金
工作地點
廊坊固安縣吉諾衛創新疫苗生產基地
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職位發布者
沈璐/招聘經理
剛剛活躍立即溝通
北京吉諾衛生物科技有限公司
吉諾衛生物是一家專注創新型疫苗研發與產業化的集團公司，北京豐臺中關村總部基地設立研發中心，廊坊臨空經濟區建立生產基地。創始團隊由中國軍事醫學科學院等國內外抗感染領域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術、重組納米顆粒技術、創新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術、RNA疫苗技術在內的五大創新疫苗技術平臺，并擁有自主研發的從疫苗研發到產業化的多項關鍵技術，對疫苗產品研發的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統、抗原表達系統、免疫制劑實現全鏈條覆蓋，可從多個維度進行創新探索，為發展新疫苗產品與完成戰略目標提供有力支撐。公司現已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創新技術路線疫苗產品管線。
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