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研發工程師 1.熟悉醫療器械研發、注冊等相關政策和法律法規，為新產品立項、研發、注冊提供合法依據，組織及編寫并相關資料。 2. 負責產品上市前的注冊備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報。 3.搜集公司產品在國內外相關市場的信息和競爭產品信息，進行分析整理。 通過對公司產品的深入理解， 將相關資料轉換成工具文件 4.支持市場部學習使用產品，向客戶傳達產品理念和設計意圖，進行講解或培訓。 5. 充分了解市場狀態，及時向上級主管反映竟爭對手的情況及市場動態。 6.部門領導安排的其他工作。 職位要求: 1. 大專以上學歷，熟悉醫療器械相關法規，具有二類有源醫療器械產品注冊文件編寫經驗者優先。 2. 2年以上產品注冊或相關工作經驗，能獨立操作完成電子醫療設備注冊工作優先。 3. 熟悉國內醫療器械方面的法律、法規以及標準，熟悉ISO13485標準，熟悉向國家和藥監部門注冊申報的相關文件編輯的優先； 4. 良好的語言表達能力、溝通協調能力。 5.擅長公文寫作，熟練運用各類Office辦公軟件。