職位描述
藥物分析項目注冊項目管理
崗位職責：
1、獨立負責多個項目分析方面的研發工作，包括分析方法開發、質量標準制定、對照品的標定、方法學驗證、穩定性考察及技術轉移等；
2、有項目注冊經驗；
3、負責研發項目的資料調研、研究計劃和研究方案的制定，并整理項目的調研報告、方案及計劃；
4、負責研發過程中試驗記錄的規范性及試驗數據的真實性、準確性并完成項目總結資料的撰寫，確保項目按時、按質和按量完成；
5、完成所負責項目申報資料的撰寫及項目研發現場核查。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、制藥工程等藥學類相關專業；
2、3年以上項目管理經驗，有至少1個完整的注冊項目成功經驗或參與3個以上注冊項目。
3、能接受短期出差。
4、熟悉藥物研究工作以及各項相關的法律、法規、各項技術指導原則和注冊申報流程。
工作地點
長沙望城區黃金創業園
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職位發布者
朱女士/hr
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湖南九維生物醫藥有限公司湖南九維生物醫藥有限公司是一家專注于高端藥物制劑研發、商業化生產和銷售的高科技型企業。公司致力于藥物制劑產品的國際化，為全球市場提供高性價比的醫藥產品。公司研發產品治療領域涵蓋代謝、抗瘤、中樞神經等。公司成立于2022年9月，總部及研發中心位于湖南長沙，備有先進的藥物制劑處方開發實驗室、 GMP中試車間和 GMP分析實驗室。全資擁有的現代化藥物生產基地位于湖南長沙湘江新區，占地面積1700平方米，涉及固體口服制劑，高活性制劑生產車間。公司業務同時涉及高端營養品及膳食補充劑等產品的研發、生產和銷售。九維物醫藥長沙研發中心，擁有豐富的中、美、歐、日、 WHO研發申報能力。在制劑技術方面，擅長緩控釋制劑（滲透泵、胃飄、骨架、微丸）、復雜注射劑（乳劑、納米晶、膠束）、難溶性藥物增溶技術（噴霧干燥、熱熔、包合、自微乳、軟膠襄）、外用制劑（薄膜乳膏、軟膏）開發和申報能力。
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