職位描述
三類醫療器械臨床試驗CE認證CFDAISO認證臨床研究醫療器械注冊QC
1.負責醫療器械的質量管理工作，包括制定和執行醫療器械的質量管理體系，確保醫療器械的質量和可靠性；
2.及時了解并貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規、政策；
3.負責對企業質量管理制度、質量責任及經營操作流程的起草、編制、修訂工作，并指導督促執行；
4.負責公司內部有關質量事項咨詢和質量管理方面的教育培訓；
5.負責對承運商合法資質、質量保證能力的審核，承運協議中醫療器械質量條款的制定和審核；
職位要求：
1.本科以上學歷（含本科），醫療器械、醫藥、醫學檢驗相關專業畢業;
2.有質量體系搭建及注冊相關經驗優先；
3.工作認真負責、細致、嚴謹，邏輯思維能力強；
工作地點
嘉定區上海嘉定先進技術創新與育成中心上海晶偉爾醫療科技有限公司
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職位發布者
麻健勇/人事經理
剛剛活躍立即溝通
上海晶偉爾醫療科技有限公司上海晶偉爾醫療科技有限公司是專業從事人工晶狀體等眼科高端耗材研發、生產和銷售的科技型企業。公司致力于突破國內高端人工晶體的技術研發瓶頸和產業化關鍵技術，打造具備國際先進技術水平的中高端晶體系列產品，打破進口壟斷，讓中國人用上國產自主研發的晶體相關器械。擁有一支由多位人工晶體行業資深人才帶隊的高學歷專家研發團隊，創始人兼法人為四川大學工程專業碩士，中國科學院博士，德國知名大學訪問學者，先后在國內知名微電子裝備公司以及中科院任職，擔任助理研究員、副研究員職務，發表發表SCI論文65篇，會議論文4篇，總引用684次，IEEE Photonics Technology Letters，Optics Letters，Optics Express，Applied Optics等刊物審稿人；在國內人工晶狀體行業扎根數十年，申報人工晶狀體發明專利20余項，擔任國內知名人工晶狀體公司技術總監、副總經理，主持中科院科學儀器專項、基金委重大儀器專項、國家863、科技部重大儀器專項等多項重大項目的開發工作；主持開發非球面IOL、散光IOL、EDOF等人工晶狀體項目，開發了國內第一款高端三焦點人工晶狀體；在視光領域，開發了OK鏡，RGP，鞏膜鏡、ICL等產品，擁有十多年晶體開發的經驗，專注衍射光學、二元光學、視光學的研究。核心團隊創始人成員中包含生產負責人和材料負責人等眾多關鍵位置負責人，分別擁有多年產品生產管理、工藝產線搭建、質量體系建設等和十余年人工晶體原材料開發經驗。
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