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崗位職責(zé)： 1.在領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)助下，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、匯編； 2.完成注冊相關(guān)資料的收集、整理、打印、蓋章、掃描，注冊資料及原始記錄的歸檔及整理； 3.跟蹤產(chǎn)品型檢進(jìn)度，與檢驗(yàn)所隨時(shí)保持密切溝通，跟蹤產(chǎn)品的測試進(jìn)度，并組織開展問題整改和解決； 4.跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，注冊各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟進(jìn)、組織審評問題的整改和反饋； 5.在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)的檢索和翻譯； 6.收集國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，并及時(shí)更新文件； 7.完成臨床評價(jià)工作； 8.完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量相關(guān)工作。