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更新于 6月14日

質(zhì)量主管

7000-10000元·13薪
  • 咸陽秦都區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485QC
按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和公司文件組織實(shí)施公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的人員管理,負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn),提高公司的產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度。具體職責(zé): 1.負(fù)責(zé)制定原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),審核檢驗(yàn)記錄。 2.參與原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)。 3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的人員管理,包括人員面試、培訓(xùn)。 4.負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門處理不合格品,組織責(zé)任部門制定并有效實(shí)施糾正預(yù)防措施,跟蹤糾正預(yù)防效果。 5.負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理,制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,定期進(jìn)行外校、自校,負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理。 6.定期對(duì)原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程、客戶端的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,編寫質(zhì)量分析報(bào)告。 7.負(fù)責(zé)不良事件的監(jiān)測(cè)并調(diào)查不良事件的原因,組織相關(guān)部門進(jìn)行改善。 8.編寫相關(guān)的質(zhì)量體系文件,參與內(nèi)部審核工作,負(fù)責(zé)整理內(nèi)審資料,形成內(nèi)審文件。 9.完成公司臨時(shí)交辦的其它工作。
任職要求:
1.大學(xué)專科及以上學(xué)歷,光電或質(zhì)量等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.3年以上三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉有源醫(yī)療器械的物料及成品檢驗(yàn)相關(guān)工作,對(duì)光學(xué)、機(jī)械、電子物料(主要是PCBA)有所了解,熟練使用游標(biāo)卡尺、萬用表、示波器、功率計(jì)、能量計(jì)、耐壓測(cè)試儀、泄漏電流測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀等測(cè)試設(shè)備的使用,對(duì)激光產(chǎn)品、電子組裝產(chǎn)品熟悉者優(yōu)先。
3.熟知質(zhì)量管理的基本知識(shí),如QC七大手法、8D、PDCA等。
4..具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作積極主動(dòng),較好的溝通表達(dá)能力。
5.熟練操作電腦和常用辦公軟件。

工作地點(diǎn)

咸陽秦都區(qū)西部云谷3期11號(hào)樓2層

職位發(fā)布者

董欣/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo靈素醫(yī)療科技(陜西)有限公司
靈素醫(yī)療科技(陜西)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:靈素醫(yī)療)是圍繞激光醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,結(jié)合上游芯片材料、中游部件封裝、下游設(shè)備應(yīng)用等全產(chǎn)業(yè)鏈為互補(bǔ),旨在利用科技力量結(jié)合傳承文化,服務(wù)于醫(yī)療健康領(lǐng)域,打造國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的一流企業(yè)。成立初期,靈素醫(yī)療分別與位于陜西、上海、北京和遼寧的行業(yè)中上游公司聯(lián)合完成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。其中,上游芯片公司坐落于西安高新區(qū),占地一萬余平米,擁有從外延、芯片至封裝的完善半導(dǎo)體產(chǎn)品線;上游晶體公司坐落于上海寶山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,占地五千余平,以激光晶體、非線性晶體、鍵合晶體和器件等固體激光晶體類產(chǎn)品為主;中游部件封裝公司坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),制造基地坐落于遼寧省國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,以半導(dǎo)體激光器、固體激光器的研發(fā)和生產(chǎn)為主營業(yè)務(wù),生產(chǎn)的激光器產(chǎn)品具有激光波長(zhǎng)豐富、結(jié)構(gòu)緊湊、窄線寬、高峰值功率等特點(diǎn)。靈素醫(yī)療擁有全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)整合優(yōu)勢(shì),以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,致力于研發(fā)優(yōu)異的科技成果以響應(yīng)不斷發(fā)展的醫(yī)療健康領(lǐng)域。靈素醫(yī)療成立于2023年9月,總部坐落于陜西省國家級(jí)高新區(qū)西咸新區(qū)灃西新城云谷園三期,占地三千余平米,同期,在北京設(shè)立占地兩千余平的研發(fā)中心,該研發(fā)中心位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),研發(fā)中心擁有超過30余名行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員;未來兩年計(jì)劃在全球多地成立銷售中心,服務(wù)全球客戶,開拓國際市場(chǎng)。靈素醫(yī)療自創(chuàng)立以來,憑借其強(qiáng)大的技術(shù)支撐和敏銳的市場(chǎng)洞察力,在激光醫(yī)療的皮膚美容、口腔、外科、理療復(fù)建、寵物醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域做了戰(zhàn)略性布局,并在成立初期即獲得了較好的成績(jī),與各細(xì)分行業(yè)內(nèi)多家頭部公司達(dá)成戰(zhàn)略性合作。未來靈素醫(yī)療將會(huì)堅(jiān)持創(chuàng)新和不斷迭代,持續(xù)提高產(chǎn)品性能和品質(zhì)保證,力爭(zhēng)更安全、有效、快速和精準(zhǔn)的解決醫(yī)療健康問題,從而實(shí)現(xiàn)讓激光進(jìn)一步“受激輻射放大”。靈素醫(yī)療經(jīng)營愿景:通過激光行業(yè)技術(shù)的垂直整合,多方資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),攜手深耕激光醫(yī)療行業(yè),打造高端醫(yī)療器械的服務(wù)平臺(tái)。靈素醫(yī)療經(jīng)營理念:聚焦激光技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用;核心技術(shù),合理創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn);多元化合作,通力共贏。
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