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更新于 6月9日

QC經(jīng)理

7000-12000元

職位描述

生物藥中藥原料藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的綜合管理和體系建立,負(fù)責(zé)制定、修訂及維護(hù)試驗(yàn)室管理文件,保證QC試驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合GMP要求; 2、負(fù)責(zé)檢測(cè)方法確認(rèn)和驗(yàn)證,審核驗(yàn)證方案、記錄以及驗(yàn)證報(bào)告;負(fù)責(zé)建立、修訂以及升級(jí)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相應(yīng)記錄,并監(jiān)視其有效實(shí)施; 3、主管理化分析、色譜分析和微生物分析團(tuán)隊(duì)的日常工作,按時(shí)高效合規(guī)完成樣品檢驗(yàn)任務(wù); 4、按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP對(duì)物料進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查,并有記錄及報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程中的OOS/OOT、偏差等異常情況進(jìn)行記錄、反饋,并配合調(diào)查; 6、確保團(tuán)隊(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng),并有記錄; 7、負(fù)責(zé)QC部門人員的管理及培訓(xùn)工作。
職位要求: 1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷,藥物分析學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)及教育背景; 2、3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉GMP規(guī)范,具有QC質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn); 4、良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力及協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司

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職位發(fā)布者

吳女士/人事經(jīng)理

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江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司全資子公司,是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產(chǎn)公司,專業(yè)從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),是中國(guó)以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者之一。使用電子標(biāo)簽WMS系統(tǒng)對(duì)中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統(tǒng)全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、使用MAS系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。現(xiàn)階段我國(guó)中藥質(zhì)量參差不齊,公司從各環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制中藥質(zhì)量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究分中心”、“上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心中藥產(chǎn)學(xué)研基地”等,配備了從檢測(cè)、分析到小試、中試國(guó)內(nèi)一流設(shè)備,中心還建有一個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車間,能滿足不同藥物科研成果應(yīng)用試驗(yàn),公司聘請(qǐng)了“國(guó)家藥典委員會(huì)”委員,國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任曹暉任首席技術(shù)官,組建了一支20人博士專業(yè)團(tuán)隊(duì)。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物,具有服用方便、攜帶便捷等優(yōu)點(diǎn),市場(chǎng)前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫(yī)保之中,進(jìn)一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關(guān)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。在政策的引導(dǎo)下,今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執(zhí)行將中藥配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍。 2022年8月31日,國(guó)家醫(yī)保局又發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》,通知明確在中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定了中藥配方顆粒編碼,這被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是中藥配方顆粒是行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的重要推進(jìn)工作,有利于中藥配方顆粒在醫(yī)院端推廣,將進(jìn)一步拉動(dòng)行業(yè)規(guī)模的增長(zhǎng),同時(shí)利于監(jiān)管,保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒,對(duì)于國(guó)家、企業(yè)和患者而言是多贏。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥配方顆粒相對(duì)政策免疫,集采常態(tài)化下,有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額,目前我國(guó)中藥顆粒市場(chǎng)空間僅為500億,預(yù)計(jì)未來年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR在30%以上,10年后2000億市場(chǎng)規(guī)模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務(wù)解決方案的支撐方,近年來不斷加大軟硬件投入,不斷提升中醫(yī)藥健康服務(wù)質(zhì)量,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作,全心全意服務(wù)患者。未來飲片、
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