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更新于 11月30日

全球研發注冊專員

1.8-2.5萬
  • 廣州南沙區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

產品注冊進口器械注冊國產器械注冊五年經驗全球研發注冊經驗英語醫學生物領域醫療器械領域能夠接受出差
工作職責
1.負責行業注冊動態、相關政策及技術指導原則的收集、分析與歸檔整理; 2.協助研發注冊主管完成產品注冊/體系資料研發部分的編寫制定,負責注冊/體系資料的制定和起草; 3.整理、審核申報資料,保證其完整性、正確性,并做到及時歸檔; 4.負責重大科技項目的申請、資料起草等相關工作; 5.負責公司產品注冊過程中注冊檢驗和臨床檢驗研發相關工作的完成; 6.按照公司要求完成合規工作,并進行合規文件的定期審查; 7.負責個人的年度/月/周工作計劃及任務執行情況匯報; 8.負責完成崗位要求的各類技術培訓工作,保障注冊工作的質量可靠可信; 9.執行落實上級領導交辦的相關工作。
任職資格
1.專業要求,醫學生物、醫療器械、分子生物學、細胞生物學、免疫學、生物科學、生物技術,工作英語使用熟練,辦公及專業軟件使用熟練; 2.有良好的學習能力和團隊協作意識; 3.適應以結果導向為基礎的臨時加班及不定期出差的工作需求;
4.了解國際研發注冊,需要有中國地區以外的研發注冊經驗。
5.碩士5年以上同崗位工作經驗,或本科5年以上同崗位工作經驗;

工作地點

廣州南沙區南江二路

職位發布者

盧先生/招聘專員

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