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Major Responsibilities 主要職責 1、負責新藥試驗項目中與CRO及臨床專家.監管機構的醫學溝通； 2、負責臨床研究項目中的知情同意書.分析計劃/報告.醫學監查.總結報告等相關文件的醫學審核及監督實施； 3、根據藥物臨床前研究結果及國內外同類藥物研發情況撰寫臨床綜述、研究者手冊等，并與相關專家討論，確定和撰寫臨床研究方案； 4、協同公司內外部資源，并與相關專家討論，對新藥項目制定科學可行的臨床開發計劃； 5、根據公司的研發策略，收集和整理醫學信息和資料，及時跟蹤并推送相關領域的臨床研究及醫學進展，并對新立項或引進項目提供臨床方面評估意見； 6、對于臨床前各部門的研發工作給予醫學意見及醫學支持。 Requirements要求 1、碩士或碩士以上學歷，臨床醫學相關專業； 2、有5年以上的新藥開發醫學經驗（有醫生工作經歷優先）； 3、熟悉ICH GCP指導方針和新藥注冊申報相關法規； 4、良好的工作熱情和溝通能力； 5、有一定的抗壓能力和清晰的邏輯能力； 6、精通英語，熟練的書寫能力， 口語流利優先。