職位描述
二類醫療器械三類醫療器械QCGMP認證ISO認證FDA認證ISO13485
崗位內容：
1. 負責執行產品的質量標準和檢驗規范；有源醫療設備來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗;參與整機的安規測試工作;
2. 認真核查產品的生產記錄，包括原料使用情況、加工過程等信息；負責檢驗操作規程的制/修定;參與質量部門其他相關工作，如體系考核等
3. 熟練使用各種檢測設備，并負責檢驗記錄/報告的填寫和整理;；
4. 對發現的不合格品及時提出整改意見并跟蹤處理，
5.及時完成上級交代的其他工作。
任職要求：
1. 具有相關行業質量檢測經驗，熟悉ISO9001體系；大學本科及以上學歷，機電，電氣、機械、電子、檢驗、生物學等相關專業；
做過有源醫療設備檢驗工作經驗者優先；
熟悉醫療設備的安規測試和性能測試者優先;
2. 熟練掌握中、英文計量單位和數值計算基礎知識；
3.了解 ISO13485 質量管理體系及醫療器械相關法律法規；
4. 具備扎實的專業知識，如材料學、機械制造等相關領域；
5.具備較強的溝通協調能力、邏輯思維能力及團隊合作精神；
6.工作認真負責，具有良好的溝通能力，主觀能動性強。
工作地點
新吳區無錫國際生命科學創新園二期K棟3層
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職位發布者
劉艷華/人事經理
昨日活躍立即溝通
聲動醫療科技(無錫)有限公司聲動醫療（無錫）科技有限公司是國內首家生產聲動力腫瘤治療系統的企業,技術來源于北京大學戴志飛教授團隊。戴志飛教授團隊受國家自然科學基金重大儀器項目資助，目前已經完成“聲動力診療系統”的樣機研發，經專家評審，該技術在國內外尚屬領先地位，結題優秀。從2022年3月至今，團隊開展SDT治療腦腫瘤的臨床實踐研究，研究證實SDT對腦腫瘤的治療安全有效，已經累計治療49例病人，第一例已穩定達2年2個月。該公司以研制和生產聲動力治療系統為主要任務。并且，目前在國內外還沒有生產相同產品的競爭者，在產業內具有較強的競爭優勢。最終戰略目標是引領當今聲動力治療的醫學發展，建立一個集研究、開發、生產、銷售一體化的現代的高新技術公司。
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