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崗位職責： 1. 實施藥品研發的全過程質量控制管理，使藥品生產嚴格按照相關工藝及操作SOP執行，確保產品質量； 2. 負責物料及成品放行前各種記錄審核； 3. 負責對各種偏差的調查處理及評估，負責對各類變更、驗證執行情況的管理，參與各類風險評估； 4. 參與公司新產品引進以及相關產品一致性評價工作，審核相關資料，協助相關報批工作； 5. 接受GMP符合性以及相關官方檢查工作，并跟蹤監督缺陷項目的整改情況； 6. 處理相關質量事務并完成年度質量回顧及趨勢分析； 7. 參與質量體系的完善工作。 任職要求： 1. 本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程或相關專業。 2. 熟悉《藥品管理法》、藥品生產、研發質量管理規范及其GMP附錄、熟悉藥品管理相關技術指導原則； 3. 三年以上藥品質量管理經驗，有參與過產品工藝放大及轉移，產品標準制定、QC經驗者有限； 4. 責任心強，工作積極主動，具有良好的組織溝通和協調能力； 5. 對工作細節的關注、善于發現問題，并具備有效分析和解決問題的能力。