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崗位職責： 質量控制體系搭建與維護： 1、負責建立并優化義齒切削機生產全過程的質量管理體系，確保符合ISO 9001、ISO 13485（醫療器械）等標準要求。 2、制定檢驗標準（SIP）、質量控制計劃（QCP）及作業指導書（SOP）。 生產過程質量管控： 1、監督來料、加工、裝配、調試等環節的質量檢驗，分析不良品根因并提出改進措施。 2、主導數控加工（CNC）工藝、材料性能（如鈦合金、氧化鋯）的可靠性驗證。 質量問題處理與改進： 1、運用8D、5Why、SPC等工具解決生產及客戶端的質量問題，推動PDCA閉環管理。 2、協調研發、生產、采購部門優化設計及工藝，降低質量成本。 供應商與客戶對接： 1、審核供應商質量能力，主導關鍵零部件（如主軸、刀庫）的來料檢驗與異常處理。 2、處理客戶投訴，提供技術支持和質量改進報告。 合規與認證支持 1、配合完成醫療器械產品注冊、生產許可審核及國內外客戶驗廠工作。 任職要求： 基礎條件 1、年齡≤35歲，本科及以上學歷，機械工程、材料科學、醫療器械或相關專業。 2、3-5年制造業質量管控經驗，需有大型醫療器械/精密數控設備企業背景（如義齒加工設備、口腔醫療設備廠商）。 核心技能 1、熟悉精密機械加工（如五軸數控技術）、CAD/CAM軟件及檢測設備（三坐標、激光測量儀）操作。 2、精通FMEA、APQP、MSA等工具，具備數據統計（Minitab）及報告撰寫能力。 3、邏輯清晰，跨部門協作能力強，能適應工廠現場工作環境。 4、英語CET-4以上，可閱讀技術文檔（如德國/日本設備說明書）。 優先條件： 1、有大廠經驗、義齒切削機、數字化口腔設備行業經驗者優先。 2、熟悉醫療器械法規（如FDA、CE認證）者優先。 福利待遇： 1、五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢。 2、技術與管理雙通道晉升機會，參與行業技術培訓。 上班時間： 9:00-12：00, 13:30-18:30