杭州萊和生物技術有限公司成立于2012年，由留美醫學博士組建，團隊以科研型和知識型人員為主。公司位于杭州市濱江區，擁有10000平方的辦公、研發和生產區域，始終專注于POCT即時診斷、監測和健康信息技術領域研發及產業化，致力于為大眾提供快速、準確、可靠的體外診斷產品與服務，是一家集研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。

已經獲得中國國家藥監局批準的醫療器械產品注冊證24項，國際國內各類專利30項。公司新冠病毒COVID-19IgG/IgM抗體檢測試劑盒已經取得歐盟CE、澳大利亞TGA注冊、美國FDAEUA、巴西ANVISA、菲律賓FDA等十幾個國家和地區注冊，正在中國國家藥監局（NMPA）及WHOEUL注冊申請。新冠病毒COVID-19抗原檢測試劑盒已經獲得歐盟CE注冊、印度尼西亞注冊，新冠抗原COVID-19檢測（家庭自測）于2021年2月24日獲得德國衛生部首批三家緊急授權企業之一。正在申請FDAEUA及WHOEUL等注冊申請。產品銷往美國、德國、法國、意大

利、英國、巴西、南非、俄羅斯、秘魯等40幾個國家。

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