杭州萊和生物技術(shù)有限公司成立于2012年，由留美醫(yī)學(xué)博士組建，團(tuán)隊(duì)以科研型和知識(shí)型人員為主。公司位于杭州市濱江區(qū)，擁有10000平方的辦公、研發(fā)和生產(chǎn)區(qū)域，始終專注于POCT即時(shí)診斷、監(jiān)測(cè)和健康信息技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力于為大眾提供快速、準(zhǔn)確、可靠的體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。

已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證24項(xiàng)，國(guó)際國(guó)內(nèi)各類專利30項(xiàng)。公司新冠病毒COVID-19IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒已經(jīng)取得歐盟CE、澳大利亞TGA注冊(cè)、美國(guó)FDAEUA、巴西ANVISA、菲律賓FDA等十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)，正在中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）及WHOEUL注冊(cè)申請(qǐng)。新冠病毒COVID-19抗原檢測(cè)試劑盒已經(jīng)獲得歐盟CE注冊(cè)、印度尼西亞注冊(cè)，新冠抗原COVID-19檢測(cè)（家庭自測(cè)）于2021年2月24日獲得德國(guó)衛(wèi)生部首批三家緊急授權(quán)企業(yè)之一。正在申請(qǐng)F(tuán)DAEUA及WHOEUL等注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品銷往美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大

利、英國(guó)、巴西、南非、俄羅斯、秘魯?shù)?0幾個(gè)國(guó)家。

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