工作地點(diǎn):廣安岳池基地
所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責(zé):
1、熟練使用液相、氣相、紫外、紅外、原吸等檢驗(yàn)儀器;
2、完成樣品檢測(cè)、 填寫檢驗(yàn)記錄、審核數(shù)據(jù)完整性、出具檢驗(yàn)報(bào)告;
3、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器/設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)等;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、分析方法驗(yàn)證、分析數(shù)據(jù)評(píng)估;
5、負(fù)責(zé)配合的編制和撰寫注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的質(zhì)量研究資料;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上QC儀器分析工作經(jīng)驗(yàn)或微生物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),【可接受倒班】;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)等方面的知識(shí);
4、具備QC基本操作技能,熟練使用色譜、光譜、質(zhì)譜等精密儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證;
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范,熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則,熟練使用藥典、譜圖集、數(shù)據(jù)庫(kù)等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站;
6、具有較強(qiáng)責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致。