崗位職責(zé):
1、評(píng)估和制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、管理;
2、從試驗(yàn)方案撰寫開始,組織團(tuán)隊(duì)會(huì)議,定期或隨時(shí)溝通試驗(yàn)進(jìn)展;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)方案的發(fā)展過程?;
3、組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤 保證臨床試驗(yàn)的進(jìn)度及確保臨床試驗(yàn)順利完成;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)結(jié)題工作實(shí)施,管理,完成臨床試驗(yàn)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中涉及的CRO的管理;
6、協(xié)調(diào)床試驗(yàn)各階段重要會(huì)議,如方案討論會(huì)、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等;
任職要求:
1、本科學(xué)歷及以上,臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)或檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);?
2、具備4年以上CRA經(jīng)驗(yàn),2年以上CRA或CRA團(tuán)隊(duì)管理驗(yàn);
3、熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力和文前檢索能力,較強(qiáng)的PPT制作與宣講能力;?
4、較強(qiáng)的溝通能力,需要管理協(xié)調(diào)臨床研究或合作項(xiàng)目;
5、可接受短期出差