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崗位職責： 1、完成公司產(chǎn)品海外注冊工作，涉及國家包括歐盟、越南等； 2、負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀； 3、負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進； 4、負責國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施； 5、完成領(lǐng)導安排的其他工作。 任職資格： 1、本科及以上學歷，理工類、生物醫(yī)藥類專業(yè)，良好的英語書寫能力； 2、熟悉歐盟醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)、指南等； 3、1-2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊經(jīng)驗，有CE、FAD注冊經(jīng)驗優(yōu)先； 4、性格開朗、思維嚴謹，有良好的口頭表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力，較強的文字書寫能力。