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器械警戒專員

1-1.5萬
  • 北京朝陽區
  • 慈云寺
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械警戒藥品警戒不良事件
工作職責 1.起草更新公司監測制度文檔,建立維護監測工作記錄及相關文件; 2.負責個例不良事件收集、規整、分析及報告,在規定的時限內遞交至監管部門; 3.匯總分析產品安全性信息,按要求向監管部門遞交產品安全性總結報告; 4.開展產品信號處置、風險分析等工作; 5.參與臨床試驗中AE/SAE/SUSAR的分析處置; 6.為其他部門提供產品監測數據支持; 7.完成領導布置的其他工作。 任職資格 1.醫學或者藥學相關碩士及以上學歷; 2.三年以上藥物警戒工作經驗,有器械不良事件監測工作經驗者優先; 3.掌握我國藥物警戒監測法規要求,熟練運用藥物警戒監測技術,了解藥物/生物制藥/醫療器械監測國際法規者優先; 4.熟練使用辦公軟件,具有較好的寫作能力,英語4級以上能夠熟練讀寫譯; 5.具有良好的質量意識、邏輯分析能力、執行能力、自我提升能力以及團隊合作精神。

工作地點

北京朝陽區住邦20004號樓22層

職位發布者

王媛/人事經理

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公司Logo四環醫藥控股集團
四環醫藥集團是一個快速成長的醫藥企業,創建于2001年,現已發展成為集研發、生產和銷售于一體的集團化醫藥企業,已實現了連續十年的經營持續增長,銷售收入及利潤平均年復合增長率均超過50%,盈利能力遠遠超過行業平均水平,走在中國醫藥行業的前列。現已擁有雄厚的研發實力、優質的產品結構和完善的生產管理體系,并以獨特的營銷模式和專業化的服務,在中國心腦血管藥物市場領域取得了一定成績,贏得了消費者和社會各界的廣泛贊譽,樹立了“四環”專業化的品牌形象。2010年四環醫藥被福布斯雜志評為中國最具發展潛力的中小型企業。20年蓄力-----四環新賽道-四環醫美『渼』業有你『顏』馭事業青春上揚振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長這里,有平臺這里,有未來北京渼顏空間科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環醫藥集團雄厚的實力背景代理進口肉毒、玻尿酸等多款明星產品,自研在研童顏針等爆款產品立足中國市場,擁有全球化視野致力于成為中國醫療美容市場領導者藥企新賽道醫美新平臺人生新起點五險一金、節日福利、通信補貼、晉升政策優渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團的發展再上一個臺階,于2010年10月28日四環醫藥集團在香港成功上市。四環醫藥集團此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業,上市首日股價上漲超30%,索羅斯等國際知名投資機構成為四環的基礎投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規模龐大(2,769.43億港元),被譽為本年度香港證券市場的“凍資王”。致力于健康產業,為社會創造價值,為員工提供發展,為股東創造財富是企業的經營宗旨。“專心、專注、專業”是企業精神的精髓所在。在合作與共享的經營理念和企業精神引領下,四環醫藥在探索中不斷進取,建立了自己獨特的經營模式,通過有效整合內、外部資源,逐步形成了四環醫藥集團突出的優勢和競爭能力。展望未來,四環醫藥將繼續堅守醫藥產業領域,堅持走專業化發展之路,實業經營與資本經營相結合。在鞏固心腦血管領域的領先地位的前提下,逐步加強神經系統、抗感染及腫瘤等重大疾病領域的業務拓展,保持經營的持續增長和發展。四環醫藥將堅持創新,進一步加強創新藥物研發實力,未來將以擁有獨立知識產權的專利產品來推動四環的跨越式發展,使其成為中國最具競爭力的制藥企業。
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