吸入制劑相關項目
工作職責
1、撰寫生物等效性試驗研究方案及全套倫理審評材料、總結報告、審評統計報等文件;
2、負責與研究者進行醫學事務相關的溝通工作;
3、醫學核查、數據分析及藥物疾病領域相關文獻的調研、整理等;
4、負責生物等效性試驗研究方案撰寫。
任職資格
1、臨床醫學、藥學碩士及以上學歷;
2、在制藥企業或 CRO 公司1年及以上臨床試驗/BE項目工作經歷;
3、了解GCP規范、生物等效性研究實施流程及相關法規;
4、條理邏輯性強,工作積極主動、注重細節,工作耐心;
5、有良好的英文書寫能力,能夠無障礙閱讀醫藥專業文獻。