崗位職責:
1. 負責臨床試驗項目相關工作的整體實施,包括制定項目計劃、項目方案,項目培訓、項目過程管理和進度把控等
2. 負責控制預算、進度、質量,保障項目按照計劃目標實施
3. 負責對項目團隊的管理,包括項目培訓,定期例會,COMO 安排和管理
4. 負責對項目各環節的協調和管理,保證團隊內部的良好和高效溝通
5. 負責與CRO 供應商、數統,中心實驗室等外部協調和溝通工作
6. 負責與內部各部門的溝通協調工作
7. 與研究中心溝通協調和現場拜訪關系維護促進入組
8. 組織項目稽查和協同監查,報告審閱跟進整改
9. 收集風險并督促監控,建立風險-問題上報途徑,降低風險發生
任職要求:
1、 本科及以上學歷,臨床醫學(優先)、臨床藥學/藥學/中醫等相關專業;
2、 熟悉臨床試驗管理規范(GCP);
3、 具備3年以上的上市前臨床試驗項目經驗;
4、有完整Ⅲ期臨床項目管理經驗2個及以上,具有分析和解決問題的能力;
5、 具備有效的溝通技巧及工作梳理能力 ;
6、 執行力強,注重團隊合作。