雇員點評標簽
職位描述
二類醫(yī)療器械ISO13485CE認證英語
崗位職責：
1、負責公司海外認證產(chǎn)品的內部審查、資料編寫及送檢工作，包括協(xié)調認證整改、費用辦理及最終取證；
2、管理公司產(chǎn)品第三方送檢全流程，涵蓋送檢資料準備、問題協(xié)調及獲取合格檢測報告；
3、及時跟蹤海外認證相關的法律法規(guī)與政策變化，確保公司產(chǎn)品合規(guī)性并調整相關要求；
4、對內提供注冊/認證類產(chǎn)品的合規(guī)支持，對外負責與外部機構溝通檢測、認證等事項；
5、協(xié)調監(jiān)督檢查工作，對接檢查組并提供所需信息和資料，同時推動國內/海外法律法規(guī)的內部培訓；
6、參與公司質量體系管理，包括提交自查報告、開展ISO13485內審、體系優(yōu)化以及組織第三方或藥監(jiān)局審核迎檢工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，專業(yè)不限；
2、2年及以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和管理體系標準，有醫(yī)療器械行業(yè)注冊相關經(jīng)驗優(yōu)先；
4、條理清晰、邏輯嚴謹、善于溝通協(xié)調、責任心強、執(zhí)行力高。
工作地點
蜀山區(qū)合肥市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫石路1862號
相似職位
- 高級注冊主管（眼科手術機器人）8000-13000元
合肥 - 蜀山
合肥市智能機器人研究院 - 注冊工程師（醫(yī)療器械)7000-12000元
合肥 - 蜀山
安徽頤昇醫(yī)學科技有限責任公司 - 產(chǎn)品注冊6000-12000元
合肥 - 蜀山
安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司 - 試劑注冊工程師1.1-1.5萬
合肥 - 蜀山
中生醫(yī)療科技(合肥)有限公司 - 注冊主管8000-12000元
合肥 - 蜀山
安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司 - 醫(yī)療器械注冊8000-12000元
合肥 - 蜀山
安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
章填恬/招聘主管
當前在線立即溝通
中科美菱低溫科技股份有限公司中科美菱低溫科技股份有限公司于2002年10月29日誕生于安徽合肥，成為中國生物細胞超低溫冷凍存儲設備的民族產(chǎn)業(yè)先行者！2003年初，公司完全自主知識產(chǎn)權的-86℃超低溫存儲設備閃耀問世，結束了國內生物細胞超低溫存儲設備完全依賴進口的歷史。自此，中科美菱扛起民族產(chǎn)業(yè)大旗，風雨兼程，疾步前行。2006年，-164℃超低溫驚艷亮相；2008年，中科美菱被認定為國家級高新技術企業(yè)；2016年被認定為安徽省專精特新中小企業(yè)；2020年，公司超低溫核心技術再攀高峰，突破-180℃，邁向液氮溫區(qū)；2021年，公司榮獲安徽省科技進步二等獎，并于近兩年先后被認定為國家級專精特新“小巨人”以及專精特新重點“小巨人”企業(yè)；同時，憑借超低溫核心技術的強大產(chǎn)業(yè)化能力，通過了安徽省超低溫應用工程研究中心的專家評審。2022年，時值中科美菱建業(yè)20周年。在全體員工的共同努力下，公司于10月18日在北京證券交易所成功上市（證券簡稱：中科美菱，證券代碼：835892）！37天過會！111天上市！公司成為2022年安徽省北交所“第一股”！初心不改，篤行致遠！
公司主頁