崗位職責:
1、負責公司相關醫療器械產品的新品注冊、注冊證變更和延續工作;
2、根據產品注冊內容撰寫相關申報文件,確認并提交注冊申請;
3、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗單位溝通檢測事宜;
4、與外部保持良好溝通,關注最新產品注冊動向;
5、跟進國家相關政策及法規更新,反饋申報產品與市場同類產品的信息比對,保障質量體系運行的實施;
6、協助開展其他工作。
任職要求:
1、機電工程、電子技術、計算機應用及管理、醫療器械及相關專業,大學本科及以上學歷;
2、兩年及以上醫療器械注冊工作經驗,有二類醫療器械(醫用分子篩制氧系統)成功注冊經驗者優先;
3、熟悉醫療器械行業相關法律法規及產品注冊流程;
4、有良好的溝通、協調能力,富有責任心。