職位描述
國產器械注冊二類醫療器械無源醫療器械有源醫療器械ISO13485英語
崗位內容：
負責醫療器械研發注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
崗位職責：
1、負責醫療器械的新品研發；
2、負責新品研發產品技術資料的收集；
3、負責新品研發的技術設計；
4、負責新產品的工藝開發；
5、負責新產品的檢測分析方法的建立；
6、負責新產品的技術文件準備、整理；
7、負責醫療器械等相關新產品的注冊。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷，有醫療器械注冊研發經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。熟悉ISO13485體系，
工作地點
長沙瀏陽市易天然
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職位發布者
丁婷/人事經理
昨日活躍立即溝通
湖南易天然醫療科技有限公司易天然醫療企業使命：做中國醫療器械品牌100強企業愿景：讓健康生活更美好企業價值觀：利益員工、利益客戶、利益社會集團下屬單位：江西易天然醫療技術有限公司湖南易天然醫療科技有限公司共青城易天然投資合伙企業南昌和天然生物科技有限公司江西和天然醫藥有限公司品牌：易天然/美舒坦/美適坦/荷妍素/婦達喜/止連舒/布奈德醫學實驗室江西第一個新冠檢測試劑上市原料自研/產權自主自有工廠企業介紹：過去10年間，從和天然生物，從5人到全國3萬多家合作終端，過去3年從易基因實驗室到易天然醫療，從抵觸到了解、接受到信任，從和天然人使命“品質您的快樂生活”的開始，到易天然使命“讓健康生活更美好”，始終如一做全國家庭健康解決方案的提供商。也是易天然醫療科技可持續性發展的戰略思想終端純銷定位的肯定，易天然醫療懷著利益用戶、利益員工、利益社會的價值觀，建設心靈品質，將這份品質轉化成產品。產品注冊證：12+渠道客戶：醫院數量3000+代理商及合作伙伴：300+專利商標：20+
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