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更新于 6月10日

醫療器械注冊

8000-14000元·13薪
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械國產器械注冊有源醫療器械ISO13485體外診斷試劑
崗位職責: 1、負責開展體外診斷檢測試劑盒(重點)、檢測設備國內注冊的相關工作,包括:注冊材料的編寫、提交、協調溝通以及跟進; 2、負責醫療器械檢測中心送檢,并追蹤產品檢測; 3、及時學習掌握并更新、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項法規、文件、技術資料; 4、產品注冊資料歸檔、管理; 5、完成上級交辦的其它工作。 任職要求: 1、具備醫療器械產品注冊經驗,能獨立完成注冊任務; 2、熟悉醫療器械法規和體系要求,特別是醫療器械注冊的法律法規要求,以及產品注冊流程; 3、具有較強的組織、溝通和團隊協調能力,具有較強的團隊合作意識; 4、工作細致、認真,責任感強,具備良好的敬業精神。

工作地點

長沙岳麓區湖南麓谷國際醫療器械產業園醫療器械大廈405

職位發布者

陳思敏/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南超亟檢測技術有限責任公司
湖南超亟檢測技術有限責任公司是一家擁有自主知識產權(掌握核心技術)及其產業化應用的高新技術企業。公司緊追行業痛點,打造了數字化單分子檢測(DiSMS)技術平臺,基于該平臺研發醫療檢測設備、檢測試劑/試紙、相關耗材產品,廣泛應用于惡性腫瘤、生殖遺傳、神經科學、結核及高致病性病原微生物、重大傳染性疾病等領域,助力低豐度新型標志物的開發及臨床轉化應用、加速新藥的研發和產業化進程。公司與中南大學、鄭州大學、湖南大學、湖南工程學院等高校相關專業領域建立了合作關系,與中科院蘇工所、湘雅醫學檢驗所、中國疾控中心等專業醫療機構深度合作,集聚相關領域的資深專家和杰出人才,在數字化技術檢測、臨床醫學診斷、醫用新材料等方面為公司提供技術資源,持續推出公司主業相關技術和產品面市,成為體外診斷行業細分領域的先行者和領航者。公司擁有一支在單分子免疫、生物制劑、設備研發、醫療軟件應用、供應鏈管理等領域專業人才,以及一批積極向上、勇于拼搏、敢于創新的運營團隊。希望通過我們的不懈努力,提供世界領先的產品和服務,讓每個中國人享受世界級醫療,讓世界每個人享受中國的醫療,共享美好生活!
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