職位描述
進口器械注冊日語三類醫療器械英語四級以上
職位描述：
1、負責進口醫療器械首次注冊、延期注冊、變更用資料的匯編及申報；
2、協調產品檢測，負責解決檢測過程中遇到的問題，保證檢測成功；
3、負責醫療器械臨床試驗相關工作的實施、監督管理CRO工作；
4、與外部機構（如政府部門、檢測機構、咨詢機構等）保持良好的協調和溝通，保證相關業務的順利運作進行；
5、及時了解醫療器械相關法律法規、標準的發布、更新與實施；
6、協助部門領導開展其它注冊或合規相關工作。
任職要求：
1、醫療器械類、化學類、材料類、藥學類等相關專業專科以上學歷；
2、三年以上三類醫療器械注冊經驗，熟悉中國醫療器械注冊法規和產品注冊流程；
3、熟練使用辦公軟件，具備一定的英文閱讀書寫能力，會日語者優先；
5、工作認真負責，具有良好的溝通能力、協調能力、文字撰寫能力；
6、具備較強的自我學習能力，并可承受一定工作壓力，能獨立、高效地完成上級交辦的任務。
7、3個及以上完整項目經驗。
工作地點
上海長寧區虹橋南豐城
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職位發布者
張婧/人事經理
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尼普洛貿易（上海）有限公司NIPRO株式會社成立于1954年，產品領域覆蓋醫療、藥類和玻璃制品。65年來，NIPRO持之以恒致力于尖端醫療產品的研發和創新，不斷挑戰生命科學的未知領域。今天NIPRO已經能夠站在全球醫療的最前沿，為醫療器材和藥品等多種領域提供最出色的技術和產品。在人工腎和各種一次性醫療器材中應用的多種專利技術，賦予了該醫療產品前所未能的功能與特性。2018年NIPRO年銷售額達50億美元，全球員工29,000名。NIPRO旗下77家子公司, 4家姊妹公司, 20家醫療工廠，11家藥品工廠，19家玻璃工廠分布在亞洲，歐洲，美洲，大洋洲和非洲各國家。尼普洛貿易(上海)有限公司于2003年在上海正式成立。主要從事尼普洛相關產品在中國市場的銷售，現在在全國設有12個辦事處（哈爾濱、沈陽、北京、西安、鄭州、南京、長沙、武漢、成都、廈門、昆明、廣州）。從1993年開始幫助中國臨床開展透析治療，向10家中國醫院無償贈送了透析機，很多患者得以救治，也使得醫院節省了大量的資金。對產品品質的執著追求使NIPRO在全球臨床醫療領域中獲得了極高的評價。尤其在腎科人工臟器和再生醫療領域，NIPRO已經成為引領世界的品牌。
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