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更新于 6月10日

QA工程師(現場組)(J11998)

7000-12000元
  • 上海金山區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 免費班車
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 吃住環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 準時發工資
  • 非常鍛煉人

職位描述

生物藥化學藥GMP認證質量體系管理QA生產管理制劑生產現場QAGMP
2個崗位方向:無菌制劑方向和物料系統方向
崗位一:QA工程師(現場組制劑方向) 工作職責: 1) 負責制劑車間現場生產監控,監督產品生產過程中的關鍵操作步驟,確保車間生產現場操作、文件和記錄的合規性。 2) 參與日常現場巡檢工作,確保現場符合cGMP要求。 3) 負責生產車間閑置物料和不合格品物料的跟蹤確認。 4) 負責車間批生產記錄和批包裝記錄的審核,確保批記錄的完整性。 5) 負責本崗位相關文件的起草和培訓,確保文件內容和流程的正確性。 6) 參與車間文件的初審,確保文件的正確性和符合性。 7) 參與車間相關偏差的原因調查和影響評估,并參與CAPA的跟蹤。 8) 參與車間相關變更實施計劃的跟蹤,確保實施計劃的有效性。 9) 參與公司內部審計。 10) 完成上級交辦的崗位相關的其他臨時任務。 任職資格: 1. 大專及以上學歷,藥學、生物技術或相關專業背景; 2. 具備藥品生產企業相關工作3年以上經驗,其中至少1年以上的QA現場經驗,有制劑生產經驗者優先考慮。 3 具備良好的分析和解決問題的能力,能夠獨立思考;
崗位二:QA工程師(現場組物料&公用系統方向) 崗位職責: 1.負責對倉庫、稱量室、取樣室、ERP系統進行日常監控,對相關記錄等進行日常檢查,保證現場的合規性及數據完整性; 2.審核物料放行相關批檢驗記錄,包括紙質記錄和電子數據的審核,確保批檢驗記錄的完整性及正確性; 3.跟蹤物料放行檢驗計劃和時限,確保項目檢測順利完成; 4.審核倉庫待生效文件和記錄,確保流程的正確性以及負責物料稱量的復核; 5.負責本崗位相關文件的起草和培訓,確保文件內容和流程的正確性; 6.負責對公用工程現場的監控,重點關注空調系統及水系統的運行及日常潔凈環境及水系統的QC部門計劃性監測落實。 7. 日常巡檢,重點關注安全警報的處理。 任職資格: 1. 生物學、藥學、藥物分析等相關專業大專及以上學歷; 2. 3-5年醫藥、生物行業現場QA崗位經驗; 3. 良好的團隊合作精神及溝通能力,具有責任心; 4. 熟悉GMP及藥品質量相關的法規要求。

工作地點

金山區上海凱萊英生物技術有限公司

職位發布者

付女士/HRBP

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公司Logo凱萊英生命科學技術(天津)有限公司公司標簽
凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術領先的國際醫藥外包綜合服務企業,1998在天津經濟技術開發區(隸屬于濱海新區)注冊成立。多年來堅持以“國際標準,中國優勢,技術驅動,綠色為本”為企業發展戰略,致力于為臨床新藥提供工藝研發及制備,以及為已上市專利藥提供持續工藝優化并運用于規模化生產。主要服務的藥品類型為創新藥和專利期內上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經系統疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產超過20億元,擁有10余家研發、生產、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業展開深度合作,并以特有的“研發-生產-臨床支持”一站式服務大力支持國內外各創新型藥企!公司已擁有3400余名正式員工,其中具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20余人,博士100余人,碩士530余人。建有國家級企業技術中心、綠色制藥技術國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站,并與國投創新聯手打造新藥基金助力健康產業。先后榮獲“中國十大CMO企業”、“天津市科技小巨人領軍企業”、“2014年度開發區百強企業”、“2015年度開發區百強企業”、“2016年度開發區百強企業”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。福利待遇:公司不僅擁有一流的實驗室和工作環境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,在宿舍區建有籃球場,乒乓球臺及健身設施等,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動、俱樂部活動和戶外旅游活動等,另外我們為需要購房員工提供一定的購房免息貸款,我們相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供長期免費的住宿,工作餐補貼;2、提供塘沽區、開發區、天津市區通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險一金;4、法定節假日、年休假、高溫假、項目假等;5、員工免費體檢、旅游、各類員工活動。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業最有競爭力的薪資待遇,為激發員工創新潛能,強化優勝意識,公司發布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現員工價值與企業價值的統一。如:1、一線操作人員長期激勵基金;2、每月生產進度獎金;3、每月研發項目獎金,年終獎金;4、安全、質量保障獎;5、生產標兵、最佳分析獎、技術創新激勵獎金等。培訓與發展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。入職培訓——成為凱萊英人雛英計劃——成為業務骨干飛英計劃——初任基層管理者精英計劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執行雙重階梯的競爭體制。地理交通:公司位于津濱輕軌(地鐵9號線)東海路站附近,A/B口出站,步行距離800米,第七大街與北海路交口,天濱公寓西側。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站,然后坐輕軌9號到到公司,濱海站和濱海西站打車到公司應聘說明:如發簡歷,請將發送至電子郵箱:hr@asymchem.com.cn,郵件主題請注明“姓名-畢業院校-應聘職位”。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應聘人員請提供碩博期間及工作期間研究工作總結;聯系方式:天津經濟技術開發區第七大街71號凱萊英公司聯系電話:022-66252888轉人力資源部傳真:022-66252777
公司主頁
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